海尔生物医疗获全球首张EU MDR证书医疗器械行业的革命性进展！

时间: 2025-06-20 07:53:37 |   作者: 4℃血液冷藏箱

产品介绍

　　在全球医疗设施行业，每一次认证的取得都如同高考榜单的发布，引发无数关注与期待。近日，海尔生物医疗在第91届CMEF展会上郑重宣布，作为全球首家公司，他们荣获了基于欧盟医疗器械法规（MDR）的公告证书。这一重要成就不仅为他们的医用低温保存箱及血液冷藏箱奠定了国际信用，更使其在全球市场中如虎添翼。

　　欧盟MDR法规，被誉为医疗器械行业中的“高考”，是国际医疗器械法规中最为严苛的之一。它取代了之前的医疗器械指令（MDD）及主动式植入类医疗器械指令（AIMDD），对医疗设施的安全性、有效性以及全生命周期管理提出了更全面的要求。海尔生物医疗此次获得的证书，无疑标志着他们在产品安全性与国际标准接轨上走出了坚实一步，展现了中国医疗设施品牌的实力与自信。

　　在国内尚无如此先例的背景下，海尔生物医疗凭借自身的技术创新突破，成功完成了产品测试、软件及网络安全评估、临床评价等一系列复杂的程序，走在了时代的前沿。从自主研发的低温制冷技术，到制定国家标准，海尔生物医疗更是成为了技术标准的引领者。作为医疗器械行业的先锋，他们用创新打破了国外技术的垄断，为国内医疗设施的发展赋予了新的动力。

　　如今，海尔生物医疗正朝着国际化的目标持续迈进。他们制定了“一国一策”的本土化策略，以满足一直在变化的全球客户的真实需求。现已与全球近80个国际组织建立合作伙伴关系，产品广泛适用于150多个国家和地区，为促进全球健康事业的不懈努力助力。

　　我们生活在一个加快速度进行发展的时代，医疗科技的进步将显著改善我们的生活品质。海尔生物医疗的成功不仅是企业自身的胜利，更是中国医疗器械行业走向世界、争取更广泛认同的重要标志。无论是通过技术创新，还是在国际市场上的努力，海尔生物医疗都在为全球用户更好的提供更加安全、有效的医疗解决方案。正如其总经理所言：“我们要让全球用户用上中国方案，推动医疗普惠，让生命更美好！”这一情怀令人振奋，也为人类共同体的健康事业再添新翼。返回搜狐，查看更加多