山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

时间: 2024-02-11 16:28:51 |   作者: -25℃医用低温冰箱

产品介绍

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）收到了国家药品监督管理局颁发的《中华...

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，详细情况如下：

  7、结构及组成：由柜体、风机、集液槽、过滤器、照明灯、紫外灯、控制面板、支撑脚及脚轮组成。

  8、适合使用的范围：该产品是具有前窗操作口的II级A2型生物安全柜，操作者能够最终靠前窗操作口在安全柜内做相关操作，对操作的流程中的人员、产品及环境进行保护。

  11、同种类型的产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有17家公司已取得同种类型的产品的医疗器械注册证。

  7、结构及组成：由柜体、风机、集液槽、过滤器、照明灯、紫外灯、控制面板、支撑脚及脚轮组成。

  8、适合使用的范围：该产品是具有前窗操作口的II级B2型生物安全柜，操作者能够最终靠前窗操作口在安全柜内做相关操作，对操作的流程中的人员、产品及环境进行保护。

  11、同种类型的产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有17家公司已取得同种类型的产品的医疗器械注册证。

  上述产品适用于各种微生物，特别是有害微生物操作，其目的是保护操作人员的健康，保护样品和环境安全，是实验室中重要的安全设备和主要的防护屏障之一。产品严格依照国家医药行业标准《YY0569-2011》及本企业产品技术方面的要求进行设计制作，并增加了智能控制、远程监控、自动化运行等方面的功能，满足多方位用户的需求。

  生物安全柜产品的批准上市能够很好的满足不同微生物实验的需求，为客户提供洁净的工作环境，丰富了新华医疗医用生物防护设备的产品线，有利于提升公司的核心竞争力。

  产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

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  股票交易所股份回购优先股股票股本

  12月7日A股收盘，据统计，北向资金今日全天净流入4.60亿元。其中，沪股通资金净流出9.62亿元；深股通资金净流入14.22亿元。...

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  12月8日收盘，据数据统计显示，今日共有33个股收涨停板，以所属行业来看，上榜个股居前的行业有文化传媒、电子元件、软件开发等，上榜个股有3只、3只、2只。...

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  罗莱生活:上海市海华永泰律师事务所关于公司调整2017年限制性股票激励计划回购数量及回购价格相关事宜的法律意见书

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