10万级净化车间标准是什么

时间: 2023-11-12 21:00:02 |   作者: 2～8℃医用冷藏箱

产品介绍

  是什么？十万级净化车间就是是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。下面我们就从无尘车间结构材料、空气净化原理、洁净度等级净化标准等三个方面来一起分析10万级

  10万级净化车间需要做些什么？必须要格外注意些什么？它涉及到空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗、消毒，洁净区工作服的材质、清洗、消毒等等。

  10万级净化车间，是指车间里每立方米的微粒控制在10W以内，食品车间要达到10万级。

  10万级净化车间标准：洁净度等级的划分通常有：10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级。

  100000（10万）级，每小时换气18-25次，净化时间不超过40分钟。

  根据悬浮粒子浓度指标，来划分空气洁净度的等级，并且粒径限值（低限）在0.1um～5.0um 范围内，根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。

  1）.结构部分一般厂房墙、顶板材多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般都会采用专用净化专用型材制造 。

  3）.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

  4）.送风口用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

  一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

  1.尘粒最大允许数（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子数不允许超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不允许超出20000个；

  2.微生物最大允许数；浮游菌数不允许超出500个每立方米，沉隆菌数不允许超出10个每培养皿。

  3.压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

  检查并确认净化车间是不是满足医疗器械GMP要求及相关国家标准，净化能力能否契合设计要求，能否满足生产的基本工艺的要求。资料和文件是不是满足医疗器械GMP管理的要求。

  编辑总结：以上就是10万级净化车间标准是什么的相关知识介绍，希望可以帮助到有这方面需求的朋友们！如需了解更多相关资讯，请持续关注我们网站，后续将呈现更精彩内容。您也可以上齐家商城购买你心仪的产品哦！